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Aktuelle Meldungen

27.07.2017 // Arzneimittelkommission der Ärzteschaft

Leitfaden zum Umgang mit Biosimilars vorgelegt

Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft hat einen Leitfaden zum Umgang mit Biosimilars vorgelegt. Er soll Ärztinnen und Ärzten mit Empfehlungen zum Einsatz von Biosimilars bei ihren Therapieentscheidungen unterstützen und enthält unter anderem Informationen zur Definition, zur Abgrenzung zu anderen Arzneimitteltypen und zum Zulassungsverfahren. Biosimilars sind biologische Arzneimittel, deren Wirkstoffe mit Mitteln der Biotechnologie und gentechnisch veränderten Organismen hergestellt werden und – ähnlich den Generika bei chemischen Arzneimitteln – eine Version des Wirkstoffs eines im europäischen Wirtschaftsraum bereits zugelassenen biologischen Arzneimittels sind. Allerdings müssen Biosimilars  höheren Qualitäts- und Zulassungsanforderungen genügen als chemische Generika. (stp)

Leitfaden der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft – Biosimilars

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